No último sábado, 16/1, a Anvisa devolveu o pedido de uso emergencial da Sputnik V à União Química. A agência julgou que a solicitação não apresentava os requisitos para análise e pediu mais informações.
“Não basta o pedido de autorização de estudo clínico de fase 3 estar protocolado para pedir uso emergencial. É necessário que tais estudos estejam em andamento no país, além de outras medidas condicionantes já previstas”, disse a Anvisa em nota.
A União Química, por meio de nota, informou que “a vacina Sputnik V já está registrada na Servia, Belarus, Argentina, Bolívia, Algeria, Palestina, Venezuela e Paraguai. O registro em mais dois países é aguardado para a próxima semana”. O laboratório pretende envasar a vacina em Guarulhos e aguarda a aprovação de uma medida provisória que permitirá o uso de vacinas já aprovadas por vários outros países, incluindo a Rússia. Atualmente, a medida aguarda votação no Senado e já recebeu aprovação na Câmara dos Deputados.
