A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do medicamento Ozivy, primeira caneta de semaglutida sintética análoga ao Ozempic autorizada para comercialização no Brasil.
O medicamento utiliza o mesmo princípio ativo do Ozempic, cuja patente expirou em março deste ano. O pedido de registro foi apresentado pela farmacêutica EMS em 2023 e passou por avaliação técnica da Anvisa para comprovação de eficácia, segurança e qualidade.
O Ozivy foi aprovado para o tratamento de adultos com diabetes tipo 2, sendo utilizado como complemento à dieta e à prática de exercícios físicos.
O produto será comercializado em formato de solução injetável de uso semanal, em caneta preenchida. Diferentemente do Ozempic, o novo medicamento deverá permanecer refrigerado antes e após o início do tratamento.
Segundo a Anvisa, o Ozivy não é considerado um medicamento genérico, já que a legislação brasileira não prevê genéricos para produtos biológicos. O composto foi classificado como medicamento novo, por se tratar de um análogo sintético de produto biológico.
Próximos passos
Apesar da aprovação sanitária, o medicamento ainda depende da definição do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (Cmed) antes de chegar às farmácias.
A disponibilização pelo Sistema Único de Saúde (SUS) também dependerá de avaliação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec) e de eventual aprovação do Ministério da Saúde.
